Covid için dünyanın ilk burun içi aşısı, acil durumlarda sınırlı kullanım için CDSCO onayını aldı


YENİ DELHİ: Hindistan tarafından geliştirilen dünyanın ilk burun içi Kovid aşısı, Acil durumlarda 18 yaş ve üstü grupta sınırlı kullanım için Merkezi İlaçlar Standart Kontrol Kuruluşu’ndan (CDSCO) onay aldı.
Bunu Birlik Bakanı açıkladı. Doktor Jitendra Singh, Perşembe günü, Biyoteknoloji Departmanı Özerk Kurumlar Derneklerinin bir toplantısına başkanlık ederken, aynı zamanda uygun işleyiş, maliyet açısından Biyoteknoloji Enstitülerinin 14 derneğinin tek bir toplulukta birleştirilmesi yönündeki tarihi karar hakkında bilgi verdi. -etkinlik ve entegre çalışma.
Bakan, Bharat Biotech International Limited (BBIL) tarafından Kovid için dünyanın ilk İntranazal aşısının geliştirilmesini destekleyen Biyoteknoloji Departmanı’nın (DBT) ve onun PSU’su Biyoteknoloji Endüstrisi Araştırma Yardımı’nın (BIRAC) rolüne övgüde bulundu.
Dr Jitendra Singh, Ürün geliştirme ve Klinik deneyler, Mission Covid Suraksha Programı kapsamında Hindistan Hükümeti, Biyoteknoloji Departmanı ve BIRAC tarafından finanse edildi. Bu aşı, birincil 2 doz şeması, homolog rapel dozlar için 18 yaş ve üstü için Acil durumlarda sınırlı kullanım kapsamında onay aldı.
Dr Jitendra Singh, “Hindistan’ın Başbakan Narendra Modi’nin dinamik liderliği altındaki Misyonu Covid Suraksha aracılığıyla gösterdiği çabalar, yalnızca AtmaNirbhar Bharat’ı güçlendirmekle kalmadı, aynı zamanda Hindistan’ın Bilim ve Teknolojinin gücünü sergileyen dünya çapında bir aşı geliştirme ve üretim merkezi statüsünü de güçlendirdi. ülke için büyük bir gurur meselesidir.”
28 Kasım’da iNCOVACC – burun içi aşı, Bharat Biotech International Limited (BBIL) tarafından yapılan basın açıklamasına göre hem Primer seri hem de Heterolog güçlendirici onayı aldı.
Bu aşının, varyanta özgü aşıların daha hızlı geliştirilmesini ve ortaya çıkan ilgili varyantlardan korunmak için toplu aşılamayı mümkün kılan kolay burundan verilmesini sağlama gibi çifte faydası vardır. Pandemi ve endemik dönemlerde toplu aşılamalarda önemli bir araç olmayı vaat ediyor.
Aşı, füzyon öncesi stabilize edilmiş bir başak proteini içeren bir rekombinant replikasyon eksikliği olan adenovirüs vektör aşısıdır. Bu aşı adayı, Faz 1, 2 ve 3 klinik deneylerinde başarılı sonuçlarla değerlendirildi.
Nazal damlalar yoluyla intranazal uygulamaya izin vermek için özel olarak formüle edilmiştir. Nazal dağıtım sistemi, düşük ve orta gelirli ülkelerde uygun maliyetli olacak şekilde tasarlanmış ve geliştirilmiştir. Bu aşı, kolay saklama ve dağıtım için 2-8 santigrat derecede stabildir.
Bharat Biotech tarafından Gujarat, Karnataka, Maharashtra ve Telangana da dahil olmak üzere Hindistan’daki birçok tesiste büyük üretim kapasiteleri oluşturulmuştur ve operasyonlar Hindistan’ı kapsamaktadır.
Pandemi ve endemik dönemlerde toplu aşılamalarda önemli bir araç olmayı vaat ediyor. Bu onayın alınmasıyla birlikte lansman tarihleri, fiyatlandırma ve bulunabilirlik zaman içinde duyurulacaktır.
Ürün geliştirme verileri, hakemli dergilere gönderilecek ve kamuya açık hale getirilecektir.





Kaynak : https://timesofindia.indiatimes.com/world/rest-of-world/worlds-first-intra-nasal-vaccine-for-covid-gets-cdsco-nod-for-restricted-use-in-emergency-situations/articleshow/95928216.cms

Yorum yapın