Dünyanın ‘en pahalı ilacını’ alan iki çocuk öldü – RT World News


Hastalarda akut karaciğer yetmezliği gelişti, ancak Zolgensma üreticisi bunun yeni bir “güvenlik sinyali” olmadığı konusunda ısrar ediyor

İlaç üreticisi Novartis Perşembe günü yaptığı açıklamada, iki çocuğun genellikle dünyanın en pahalı ilacı olarak anılan Zolgensma gen tedavisi ile tedavi edildikten sonra akut karaciğer yetmezliğinden öldüğünü söyledi.

Akut karaciğer yetmezliği bir “bilinen advers olay” İsviçreli ilaç şirketi, spinal müsküler atrofiden (SMA) muzdarip hastalarda kullanılan ilacın, ancak bu komplikasyonun neden olduğu ilk ölümcül vakalar olduğunu söyledi. Novartis, hastaların ciddi karaciğer hasarını önlemek için kortikosteroid aldığını söyledi.

Ölümlerin Rusya ve Kazakistan’da meydana geldiğini belirten şirket, ilacın satıldığı pazarlarda sağlık yetkililerine haber verdiğini ve sağlık çalışanlarını da bilgilendirdiğini söyledi. Zolgensma, hasta başına yaklaşık 2 milyon dolara mal oluyor.

“Sağlık otoritesinin incelemesi ve onayı beklenirken, Zolgensma etiketi reçete yazanları ölümcül akut karaciğer yetmezliğinin rapor edildiği konusunda bilgilendirmek için güncellenecektir.” üretici dedi.

Novartis, ölümcül vakaların devam ettiğini vurguladı. “Önemli Güvenlik Bilgisi,” onlar dikkate alınmaz “yeni bir güvenlik sinyali” şirket devam ederken “Zolgensma’nın genel olarak olumlu risk/fayda profiline kesinlikle inanıyorum.” İlaç şirketi, ilacın dünya çapında 2.300’den fazla hastayı tedavi etmek için kullanıldığını söyledi. “klinik araştırmalarda, yönetilen erişim programlarında ve ticari ortamda.”

Rus bilim adamları, Alzheimer'ı tedavi edebilecek DNA'yı onarmak için yeni bir yol buluyor

Bu arada, Rus sağlık düzenleyicisi Roszdravnadzor Cuma günü başlattığını duyurdu. “kapsamlı bir değerlendirme” Zolgensma ile tedavi edilen bir hastanın ölümüne yol açan koşullar.

Rus SMA Aileleri yardım fonu başkanı Olga Germanenko Cuma günü RIA Novosti’ye ülkede bir değil iki hastanın öldüğünü söyledi: biri ilaç Rusya’da bulunmadan önce 2021’de ve diğeri bu yıl Haziran ayında.

“İlk çocuk, ilacı, bulunmadığı ülkelerde üretici tarafından yürütülen bir piyango aracılığıyla aldı. İkinci çocuk zaten federal bütçe pahasına tedavi gördü” dedi. dedi.

Germanenko ayrıca herhangi bir ilacın güvenliğini garanti etmenin mümkün olmadığını ve Zolgensma kullanımı ile ölümler arasında doğrudan bir bağlantı olup olmadığını belirlemek için bir değerlendirme yapılması gerektiğini vurguladı.

Spinal müsküler atrofi, kasların zayıflamasına ve nihayetinde başarısızlığına yol açan genetik bir hastalıktır. Hastalığın şiddetli formlarıyla doğan bebekler genellikle iki yaşına gelmeden ölürler. Zolgensma, 2019 yılında ABD’de iki yaş altı çocuklarda kullanım için onaylandı ve 2020’nin başlarında şartlı AB onayı aldı. Rusya Sağlık Bakanlığı, tek seferlik intravenöz enjeksiyon olarak kullanılan tedaviyi geçen yıl Aralık ayında tescil ettirdi. Zolgensma, SMA için mevcut üç ilaçtan biridir.

Bu hikayeyi sosyal medyada paylaşabilirsiniz:



Kaynak : https://www.rt.com/news/560726-sma-treatment-children-died/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=RSS

Yorum yapın