FDA: ABD FDA danışmanları, 5 yaşın altındaki çocuklar için Covid-19 çekimlerini yaklaştırıyor


ABD’li bebekler, küçük çocuklar ve okul öncesi çocuklar için Covid-19 çekimleri Çarşamba günü bir adım daha yaklaştı.
Gıda ve İlaç İdaresi’nin dış aşı danışmanları, Moderna’nın en küçük çocuklar için iki aşısını beğendi. Panel, bu gençler için Pfizer’in üç atışlık serisini de tavsiye edip etmeme konusunda Çarşamba günü daha sonra oy verecek.
Dışarıdan uzmanlar, Moderna’nın iğnelerinin faydalarının 5 yaşın altındaki çocuklar için herhangi bir riskten daha ağır bastığı konusunda oybirliğiyle oy kullandılar – bu kabaca 18 milyon genç.
ABD’de aşılanan son grup onlar ve birçok ebeveyn küçük çocuklarını korumak için endişeli. Tüm düzenleyici adımlar temizlenirse, önümüzdeki hafta çekimler yapılabilir.
Bir panel üyesi, Kansas City, Missouri’deki Çocuk Hastanesinden Dr. Jay Portnoy, “Bu uzun zamandır beklenen bir aşı” dedi. “Bu aşıyı yaptırmak için kesinlikle çaresiz olan çok sayıda ebeveyn var ve bence onlara isterlerse aşı olma seçeneği sunmalarını onlara borçluyuz.”
FDA’nın aşı şefi Dr. Peter Marks, omikron dalgası sırasında küçük çocukların hastaneye yatışlarında “oldukça rahatsız edici bir artış” gösteren verilerle toplantıyı açtı ve pandemi sırasında 4 yaş altı 442 çocuğun öldüğünü kaydetti. Bu, yetişkin ölümlerinden çok daha az, ancak en küçük çocukları aşılama ihtiyacı göz önüne alındığında göz ardı edilmemesi gerektiğini söyledi.
Marks, “Kaybedilen her çocuk esasen bir aileyi parçalıyor” dedi.
FDA gözden geçirenleri, tüm gün süren toplantıdan önce yayınlanan analizlerde, her iki markanın da 6 aylıktan küçük çocuklar için güvenli ve etkili göründüğünü söyledi. Ateş ve yorgunluk dahil olmak üzere yan etkiler genellikle her ikisinde de önemsizdi ve yetişkinlerde görülenden daha az yaygındı.
İki aşı da aynı teknolojiyi kullanıyor ancak farklılıklar var. Bu hafta başlarında gazetecilerle yaptıkları bir telefon görüşmesinde aşı uzmanları, aşıların birbirlerine karşı test edilmediğini, bu nedenle ebeveynlere birinin üstün olup olmadığını söylemenin bir yolu olmadığını kaydetti.
Georgetown Üniversitesi’nden eski bir FDA aşı şefi olan Dr. Jesse Goodman, “Bu gerçekten önemli bir nokta” dedi. “Aşıları doğrudan karşılaştıramazsınız.”
FDA danışmanlarıyla anlaşıp çekimlere izin verirse, bir adım daha var. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, kendi danışmanları Cumartesi günü toplandıktan sonra resmi bir tavsiyeye karar verecek. CDC imzayı atarsa, Pazartesi veya Salı günü en kısa sürede doktor muayenehanelerinde, hastanelerde ve eczanelerde aşılar yapılabilir.
Pfizer aşısı 6 ay ile 4 yaş arası çocuklar içindir; Moderna’nın aşısı 6 aydan 5 yıla kadardır.
Moderna’nın çekimleri, şirketin yetişkin çekimlerinin dozunun dörtte biri. İki doz, ciddi hastalıkları önlemek için yeterince güçlü görünüyordu, ancak daha hafif enfeksiyonları önlemede sadece yaklaşık %40 ila %50 arasında etkiliydi. Moderna, çalışmasına bir güçlendirici ekledi ve sonunda bir tane sunmayı bekliyor.
Pfizer’in iğneleri yetişkin dozunun sadece onda biri. Pfizer ve ortağı BioNTech, testlerde iki atışın yeterli koruma sağlamadığını ve bu nedenle omikron dalgası sırasında üçüncü bir atışın eklendiğini buldu.
Pfizer’in sunduğu veriler hiçbir güvenlik endişesi bulamadı ve üç atışın semptomatik koronavirüs enfeksiyonlarını önlemede %80 etkili olduğunu öne sürdü. Ancak bu sadece 10 Covid-19 vakasına dayanıyordu; şirketin devam eden çalışmalarında daha fazla vaka ortaya çıktıkça hesaplama değişebilir.
Salı günü aynı FDA paneli, Moderna’nın 6 ila 11 yaşları için yarı boyutlu çekimlerini ve gençler için tam boyutlu dozları destekledi. FDA tarafından izin verilirse, bu yaş grupları için ikinci seçenek olacaktır. Şu anda Pfizer aşısı onların tek seçeneği.
Ülkenin aşı kampanyası, Aralık 2020’de Pfizer ve Moderna’dan yetişkin aşılarının piyasaya sürülmesiyle, sağlık çalışanları ve huzurevinde yaşayanlar ilk sırada yer aldı. Gençler ve okul çağındaki çocuklar geçen yıl eklendi.
Moderna, Nisan ayında yaptığı açıklamada, küçük çocuk çekimleri için ABD dışında da düzenleyici onay aradığını söyledi. Dünya Sağlık Örgütü’ne göre, 12 ülke daha 5 yaş altı çocukları başka markalarla aşılıyor.
ABD’de, kaç ebeveynin en küçük çocuklarının aşılanmasını istediği belirsizliğini koruyor. Covid-19 genellikle küçük çocuklar için daha büyük çocuklar ve yetişkinlerden daha az tehlikeli olsa da, ciddi vakalar ve bazı ölümler oldu. Aşısız bebekleri güvende tutmaya çalışan birçok ebeveyn, aile gezilerini veya çocuklarını kreşe veya anaokuluna kaydettirmeyi erteledi.
Yine de, bazı tahminlere göre, tüm çocukların dörtte üçü zaten enfekte oldu. Pfizer’in aşıları geçen Kasım ayında onlara açıldığından beri 5 ila 11 yaş arasındaki çocukların yalnızca yaklaşık %29’u aşılanmıştır; bu, halk sağlığı yetkililerinin ideal olarak kabul ettiğinden çok daha düşük bir orandır.
Chicago’daki Cook County Health’de bir aile hekimi olan Dr. Nimmi Rajagopal, aylardır ebeveynleri hazırladığını söyledi.
“Kararsız olanlarımız var ve gitmeye can atanlar var” dedi.





Kaynak : https://timesofindia.indiatimes.com/world/us/us-fda-advisers-move-covid-19-shots-closer-for-kids-under-5/articleshow/92238716.cms

Yorum yapın