FDA danışmanları Moderna’nın 6 ila 17 yaş arası çocuklar için aşısını düşündükçe sırada ne olduğuna bir göz atın.


Gıda ve İlaç İdaresine tavsiyelerde bulunan bağımsız bir uzmanlar paneli oy kullanması planlanıyor Salı günü, ajansa Moderna’nın koronavirüs aşısının 6 ila 17 yaş arası çocuklar ve ergenler için yetkilendirilmesini tavsiye edip etmeyeceğini açıkladı.

Panelin tavsiyesi, bu çocuklar için aşının onaylanmasına yönelik önemli bir adımdır, ancak son söz değildir. FDA, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri ve eyalet sağlık departmanlarının tümü, halihazırda Pfizer-BioNTech aşısını alabilecek olan Moderna aşısının bu yaş grubu için yetkili bir seçenek olarak eklenip eklenmeyeceğini belirlemede hâlâ oynayacak rollere sahiptir.

Bu iki üreticinin, henüz her ikisi için de uygun olmayan küçük çocuklarda aşı için bekleyen başvuruları da var. Ayrı ayrı değerlendiriliyorlar; danışma panelinin Çarşamba günü onlar hakkında tavsiyelerde bulunması planlanıyor.

6-17 yaş arası çocuklar ve ergenler için Moderna uygulamasının sonraki adımları.

  • İlaçları ve ilgili konuları denetleyen Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı içindeki kurum olarak FDA, danışma panelinin tavsiyesini dikkate alacaktır. Ajans genellikle danışma panelinin tavsiyesine uyar, ancak değişiklik yapmak veya tavsiyeyi tamamen reddetmekte serbesttir.

  • FDA incelemesini tamamladıktan sonra bir karar verir.

  • FDA, çocuklar ve ergenler için aşıya izin verirse, başka bir danışma paneliCDC tarafından kurulan bu karar, bu kararı gözden geçirecek ve aşının o yaş grubu için tavsiye edilip edilmeyeceğine oy verecek.

  • Panel ağırlığını koyduktan sonra, CDC’nin direktörü Dr. Rochelle P. Walensky, moderna aşısının çocuklarda ve ergenlerde kullanılıp kullanılmaması ve ne zaman kullanılması gerektiği konusunda ajansın tıbbi sağlayıcılara kılavuzunu yayınladı.

  • FDA gibi, CDC de genellikle danışma panelinin bağlayıcı olmayan tavsiyelerine uyar. Ancak istisnalar da oldu: Geçen Eylül, CDC paneli FDA’nın ön saflardaki çalışanların Pfizer-BioNTech destekçisi için uygun olanlar arasında yer alması tavsiyesini reddettikten sonra, Dr. Walensky CDC’nin danışmanlarını geçersiz kıldı ve FDA’nın tarafını tuttu.

CDC’nin rehberliği, devlet sağlık departmanları, doktorlar, eczaneler, sağlık kurumları ve halk için derinden etkilidir. Devletler genellikle kılavuza uyar, ancak kendi kurallarını koyabilir.

FDA’nın uzman paneli tavsiyesini yayınladıktan sonra süreç hızla ilerleyebilir. Pfizer-BioNTech aşısı geçen yıl 12-15 yaş arası ergenlerde kullanım için düşünüldüğünde, FDA 10 Mayıs’ta onay verdi, CDC paneli iki gün sonra tartıldı ve Dr. Walensky yayınlanan kılavuz bundan sonra hızla. 13 Mayıs’a kadar, ülke genelindeki gençlere aşı yapılıyordu.



Kaynak : https://www.nytimes.com/2022/06/14/us/politics/fda-moderna-vaccine-children-teens.html

Yorum yapın